企业名称: | 无锡奥咨达技术有限公司 |
商铺版本: | 手机版 |
企业地址: | 广州大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地二期研发楼8-9楼 |
企业电话: | 020-62316262 |
所在地: | 江苏/苏州市 |
企业类型: | 企业单位 (服务商) |
保证金: | 已缴纳 0.00 元 |
经营范围: | 研发生产CDMO 临床试验CRO 注册RA 医械软件 MDAC |
注册年份: | 2004 |
销售产品: | 研发生产CDMO,临床试验CRO,注册RA,医械软件 MDAC |
- 无锡奥咨达技术有限公司
奥咨达创建于2004年,是的、拥有医疗器械产业大数据(医械云)和产业落地平台(3C产业平台)的产业解决方案服务商。医械云(互联网+AI+医疗器械),通过对专业数据的深度挖掘,为产业提供决策支持。3 C产业平台(CDMO+CRO+CSO)涵盖了医疗器械产品从研发、生产、注册、流通的全生命周期管理,组成了医疗器械产业生态圈。
奥咨达是法国政府指定的优质服务商和中国银行(中银奥贷)的合作伙伴。三百多位医疗器械专家分布在北京、上海、广州、深圳、苏州、成都及海外美国、德国等12家分公司,为3000多家医疗器械企业、医疗研发者、政府提供了全方位、一站式的医疗器械产业解决方案。
研发生产 CDMO:
研发设计
有源产品研发
无源产品研发
IVD产品研发
医械生产
有源产品生产
无源产品生产
诊断产品生产
专业供应链
医械配件采购
供应商审核与管理
冷链仓储管理
临床试验 CRO:
高端医疗器械临床试验(心血管、骨科、眼科等)
体外诊断试剂临床试验(IVD)
国际多中心临床试验
动物实验
临床评价 医学报告
生物统计 数据管理
注册 RA:
注册服务
中国注册 MNPA(医疗器械 & 体外诊断试剂)
美国注册 FDA(510K、PMA)
欧盟认证 CE(MDR、IVDR)
加拿大HC / 澳大利亚TGA / 日本MHLW
质量体系
医疗器械体系
中国 GMP YY/T0287
美国 FDA QSR 820
欧盟 ISO13485
医械软件 MDAC:
有源、无源、IVD全流程管理软件
医疗器械全生命周期管理软件
体系管理软件
ISO9001 ISO13485 QSR820
奥咨达是法国政府指定的优质服务商和中国银行(中银奥贷)的合作伙伴。三百多位医疗器械专家分布在北京、上海、广州、深圳、苏州、成都及海外美国、德国等12家分公司,为3000多家医疗器械企业、医疗研发者、政府提供了全方位、一站式的医疗器械产业解决方案。
研发生产 CDMO:
研发设计
有源产品研发
无源产品研发
IVD产品研发
医械生产
有源产品生产
无源产品生产
诊断产品生产
专业供应链
医械配件采购
供应商审核与管理
冷链仓储管理
临床试验 CRO:
高端医疗器械临床试验(心血管、骨科、眼科等)
体外诊断试剂临床试验(IVD)
国际多中心临床试验
动物实验
临床评价 医学报告
生物统计 数据管理
注册 RA:
注册服务
中国注册 MNPA(医疗器械 & 体外诊断试剂)
美国注册 FDA(510K、PMA)
欧盟认证 CE(MDR、IVDR)
加拿大HC / 澳大利亚TGA / 日本MHLW
质量体系
医疗器械体系
中国 GMP YY/T0287
美国 FDA QSR 820
欧盟 ISO13485
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医疗器械全生命周期管理软件
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