广州顾特供应链管理有限公司

日本医疗器械机场进口代理报关公司

我司操作的项目：欧洲医疗设备国外打包服务/美国医疗设备国外拖车物流/美国医疗设备国外出口报关及海运订舱/韩国医疗设备进口报关清关/德国医疗设备进口仓储服务/日本医疗设备全国物流配送/上海港医疗设备许可证

医疗器械主要分为以下几类

ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的

第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械/一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械/ 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。   

一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

客户准备或者想进口医疗设备需要什么的资质

1、医疗器械经营企业许可证。

2、医疗器械注册证 （此证是 国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证)

3、医疗器械注册登记表(此证是刚才的医疗器械注册证的  一个附件。信息写的更加的详细)

4、机电证

不是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”

终还是要看客户产品的种类和编码。  基本的一个判断是：是否是大型的那种 ，比方什么X射线啊、CT啊、这些。 各个区域办理机电证的时效不一样

5、CCC  需要不需要3C，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3C

进口企业所必须具备的资质：

1、医疗器械经营许可证；2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

3、医疗器械注册证；4、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。

医疗器械医疗仪器进口报关货物进口流程:

1.确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;

4.客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号、货物提单或货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排;

5.提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关;

6.货物清关，清关完毕，货到仓库后安排派送

7 安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务

医疗器械进口清关咨询王先生

手机/微信：18675885510      QQ：335495049     邮箱：[email protected]

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