北京北大维信生物科技有限公司

北京北大维信生物科技有限公司是北京大学的高科技制药企业，由亚洲药业集团有限公司、北京大学和北控高科技发展有限公司合资经营，1994年创建于北京中关村高科技园区，致力于天然药物和现代中药的研究、开发、生产和销售。

具有国际先进水平的调脂药物血脂康胶囊，是公司的主导产品，它是现代生物技术与祖国传统医药相结合的产物，是北京大学的优秀高科技成果。自1995年投产以来，血脂康胶囊获得多项荣誉：1996年被列为“中华医学会重点推广工程”重点推荐调脂药物；1999年入选《国家基本药物目录》；同年，被列入“国家中药保护品种”；2000年入选《国家基本医疗保险用药目录》， 2001年获得国家发明专利证书； 2002年入选国家“十•五”攻关课题“II型糖尿病及其并发症预警干预研究”调脂治疗；同年，血脂康胶囊被国家计委列入2002年国家高技术产业发展项目计划。

2004年6月，国家“九•五”重点科技攻关课题“血脂康调整血脂对冠心病II级预防的研究”（CCSPS）通过卫生部验收。该项长达8年的研究结果表明，血脂康可降低冠心病死亡事件33％，长期服用安全有效。该项研究被认为是我国循证医学研究的先锋，对我国的冠心病防治工作产生重大的影响，是现代中药治疗冠心病的里程碑。2005年6月，血脂康胶囊被列入国家火炬计划。2009年8月，血脂康作为唯一的调脂中药入选国家09版《基本药物目录》。同年，血脂康胶囊被认定为“北京市自主创新产品”。2010年入选了国家“十一•五”重大新药创制专项课题“血脂康二次开发”。

十多年来，公司迅速发展壮大，在全国设立了20多个办事处，拥有了覆盖全国的强大营销网络。自1996年正式推向市场以来，血脂康连续15年实现盈利，进入国内数千家大医院和药店，1000多万的高脂血症患者以及冠心病、糖尿病和脂肪肝患者使用过或正在使用血脂康。同时，血脂康还进入了全国20多个省、市和自治区的公费药物或医疗保险用药目录。北大维信血脂康已经成为国内调脂药的第一品牌。公司也因此获得诸多荣誉：北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）、中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业、中关村科技园区20周年突出贡献企业；国家发改委中药现代化示范工程；北京市专利工作示范单位，中关村科技园区首批百家“创新型试点企业”；中关村国家知识产权制度示范园区知识产权重点企业，“北京市市级企业技术中心”海淀区国税50强企业，北京市纳税信用A级单位，北京市守信企业等。

公司积极开拓国际市场。自1996年起，血脂康胶囊相继出口到欧美、中东、日本、韩国、新加坡、香港、台湾和马来西亚等十多个国家和地区。公司曾连续两年被国家外经贸部、科技部列为全国百家“科技兴贸”重点出口企业，血脂康亦成为国家重点出口产品。2000年，血脂康系列产品获得美国国家专利证书，并获得新加坡国家卫生部颁发的自主知识产权中药（CPM）证书；2002年获得香港专利证书。2005年6月，血脂康率先获得台湾新药证书。

2006年公司启动血脂康在美国申请二期临床研究项目，2008年8月初正式上报材料，一次性获得通过，获准开展临床。2010年，正式启动美国二期临床研究工作。2011年初，“血脂康胶囊国际多中心临床研究”项目获批国家“十二•五”重大新药创制专项。2012年12月底，血脂康国际多中心二期临床试验正式结题，结论表明：血脂康对中美高脂血症人群均具有显著的调脂疗效和良好的安全性。二期临床研究的成果为未来三期临床研究开展打下了坚实基础。

为了进一步提高企业的整体竞争力，公司引进高端人才，建设了一支高素质的研发队伍，以自主创新为导向，积极进行新药研发。公司自主研制出新型天然抗抑郁药，已完成Ⅲ期临床试验，目前正申报生产。公司现拥有多个在研产品，形成了支撑公司未来稳步增长的强劲后续产品序列。2003年，公司成为国家人事部博士后流动工作站。2009年加入北京新药创制产学研联盟。北大维信的持续创新药物开发能力使公司的规模不断扩大，目前已经成为现代中药的典范，并不断向世界级制药企业迈进。

北大维信公司从1994年成立以来走过了一条前人没走过的创新之路，她使血脂康由一个北京大学的实验室成果，变成今天一个销售额突破亿元的中国著名降血脂药物品牌，为业界树立了一个科研成果产业化的典范；北大维信将坚定的走中药现代化和国际化之路，不断开拓，勇于创新，抓住中国进入WTO的良机，快速发展，使北大维信成为享誉国际的现代中药企业。

1996年，在北大维信天然药物研究所成立大会上，公司明确提出现代中药的概念。北大维信的战略规划将成为中药现代化领头羊作为自己的发展愿景，摸索并践行着这一理想。

北大维信主导产品血脂康胶囊是中药现代化的成功典范，从我国传统中药宝库《本草纲目》中挖掘出红曲“活血化淤”的降脂功效，并运用现代生物手段制成完全能与最先进西药相媲美的现代中药。

在中药现代化的探索中，北大维信提出中药现代化的8条标准：
理论通俗化，药材标准化，成分明确化，质控数字化，
剂型方便化，工艺自动化，临床规范化，市场国际化。

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